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最新资讯|必看,FDA批准O药最新使用方法和适应症

杨洋 全球好药资讯 2019-08-13


美国FDA于2018年3月6日最新增加了百时美施贵宝公司PD-1单抗Opdivo的最新使用剂量:480mg每4周一次,每次注射30分钟。


最新用法的适应症为:

  • 转移性黑色素瘤(单药使用或者与ipilimumab[Yervoy]联合使用后的单药维持)

  • 抗血管生成治疗后的晚期肾细胞癌

  • 在含铂类化疗中或化疗进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌

  • 自体造血干细胞移植后复发或进展的,和塞瑞替尼或三线/多线系治疗后复发进展的典型霍奇金淋巴瘤

  • 铂类治疗后复发或转移的头颈部鳞癌

  • 索拉非尼治疗后的肝细胞癌

  • 用于黑色素瘤根治性切除伴淋巴侵犯和转移的患者的辅助治疗


从此医生和患者可以针对性地选择480mg每4周一次或240mg每2周一次。同时百时美施贵宝公司也已经生产240mg每瓶装的新剂量。


2017年的美国癌症研究协会年会上就已经展示了O药 480mg每4周一次与3mg/kg每2周一次具有相似的安全性和有效性。这也是此次FDA批准新用法的依据。


如果想要更深入的了解O药的使用方法,或者想要针对性的咨询相关问题,请联系印塔健康官方管理员:


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